譜尼測試集團已在北京、上海、青島、武漢成立了4大醫(yī)療器械重點實驗室,檢測范圍覆蓋有源、無源等醫(yī)療器械產(chǎn)品的安規(guī)、EMC、環(huán)境試驗、醫(yī)用軟件、生物相容性、包裝運輸、化學表征、藥包材、潔凈廠房、大動物試驗等各專業(yè)領域。出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到終端產(chǎn)品上市提供全流程技術支持。
● 檢測產(chǎn)品
無菌屏障系統(tǒng)、牙科產(chǎn)品、脊柱內固定系統(tǒng)組件及連接裝置、椎間融合器、金屬接骨板、髖關節(jié)假體、膝關節(jié)假體、靜態(tài)軸向壓縮試驗等。
● 檢測項目
無菌屏障系統(tǒng)貨架壽命、無菌屏障系統(tǒng)加速老化、無菌屏障系統(tǒng)實時老化、疲勞強度、靜態(tài)彎曲等。