滅菌的意義就是清除醫(yī)療器械存有的細(xì)菌等微生物,將非無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)闊o菌產(chǎn)品,保證醫(yī)療器械使用的安全無害性,最大化制造無菌環(huán)境。醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證對(duì)醫(yī)療進(jìn)程的安全性具有重要意義。
譜尼測(cè)試集團(tuán)目前已在北京、上海、青島、武漢成立了4大醫(yī)療器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)范圍覆蓋有源、無源等醫(yī)療器械產(chǎn)品的安規(guī)、EMC、環(huán)境試驗(yàn)、醫(yī)用軟件、生物相容性、包裝運(yùn)輸、化學(xué)表征、藥包材、潔凈廠房、大動(dòng)物試驗(yàn)等各專業(yè)領(lǐng)域。擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備,并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試專業(yè)高效、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力,也是第三方大健康服務(wù)頭部企業(yè),出具的檢測(cè)報(bào)告均符合醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE注冊(cè)、FDA注冊(cè)等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到終端產(chǎn)品上市提供全流程技術(shù)支持。
檢測(cè)產(chǎn)品
醫(yī)療器械、化妝品、一次性衛(wèi)生用品等。
檢測(cè)項(xiàng)目
輻射滅菌劑量設(shè)定、環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(EO/ECH)、清洗消毒滅菌驗(yàn)證