藥品一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過程一致”的高標準要求 ,仿制藥在解決醫(yī)藥短缺問題方面扮演著重要的角色。
仿制藥和原研藥、名牌藥和小廠藥、國產(chǎn)藥和進口藥,一樣的藥品,雜質(zhì)的含量可能不一樣,生物利用度不一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性自然就不同。所以必須進行藥物一致性研究。
藥品一致性評價有著重要的現(xiàn)實意義,一是有利于提高藥品的有效性。百姓用藥必須實現(xiàn)安全、有效、可及。二是有利于降低百姓用藥支出,節(jié)約醫(yī)療費用。三是有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量,進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。四是有利于推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
譜尼測試擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作,在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)、藥品一致性評價等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。