● 項目背景:
毒理試驗是通過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察,闡明某一化學物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應關系為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒理檢驗對保證食物、保健食品、化妝品、消毒產品、藥品、醫(yī)療器械和化學產品安全具有重要作用。
譜尼測試作為化妝品注冊備案和檢驗機構,能夠提供化妝品注冊和備案相關的微生物與理化檢驗、毒理學試驗和人體安全性與功效評價等檢測服務。
譜尼測試集團在北京和上海有大規(guī)模的動物實驗室,分別于2018年6月和2021年3月獲得實驗動物使用許可證。整個設施面積20000余平方米,由三部分組成,包括SPF級屏障動物飼養(yǎng)設施、普通級動物飼養(yǎng)設施、附屬實驗室。
SPF級屏障設施主要用于SPF級大、小鼠的飼養(yǎng),普通級設施主要用于普通級猴、犬、豬、兔子、地鼠、豚鼠的飼養(yǎng)。附屬實驗室包括試劑室、生理生化測試實驗室、病理實驗室、Ames實驗室、細胞實驗室和檔案室,配備有全自動生化分析儀、血細胞計數(shù)儀、血凝儀、尿液分析儀、血糖分析儀、酶標儀、生物安全柜、自動脫水機、自動染色機、包埋機和切片機等設備。
北京和上海兩地實驗室技術人員均具有實驗動物上崗證,同時集團設有專門的質量部門,建立了符合國際標準的安全評價研究體系,公司的試驗設施、試驗執(zhí)行、儀器設備和試驗人員均達到GLP要求。
● 項目檢測:
化妝品一次(急性)皮膚刺激性/腐蝕性試驗 | 化妝品細菌回復突變試驗 |
化妝品多次皮膚刺激性/腐蝕性試驗 | 化妝品體內哺乳動物細胞微核試驗 |
化妝品急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | 化妝品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 |
化妝品皮膚變態(tài)反應試驗(局部封閉涂皮試驗) | 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 |
化妝品急性經口毒性試驗 | 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 |
化妝品皮膚光毒性試驗 | 睪丸生殖細胞染色體畸變試驗 |
化妝品急性經皮毒性試驗(限量法) | 亞慢性經口毒性試驗 |
香薰類化妝品急性吸入毒性試驗 | 亞慢性經皮毒性試驗 |