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藥品安全和有效性研究  

譜尼生物醫(yī)藥擁有大型的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、高端的儀器設(shè)備以及配套的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),可進(jìn)行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等多種動(dòng)物的藥理藥效、藥物代謝和藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室在動(dòng)物活體穿刺、腦部注射、吸入實(shí)驗(yàn)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富,具有整套的藥代和毒理實(shí)驗(yàn)開展的能力。



● 藥效學(xué):

體內(nèi)藥效學(xué)動(dòng)物模型:

心腦血管系統(tǒng)疾病:腦缺血、心肌缺血、創(chuàng)傷性顱腦損傷、腦水腫、動(dòng)脈粥樣硬化、慢性心衰模型、MCAO;

神經(jīng)系統(tǒng)疾病:抑郁癥、坐骨神經(jīng)損傷、癲癇模型;

消化系統(tǒng)疾病:酒精性肝損傷、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝損傷、肝纖維化、急性胃炎、胃潰瘍、結(jié)腸炎;

呼吸相關(guān)系統(tǒng)疾病:肺纖維化、急性肺損傷、急性慢性咽炎、口腔潰瘍;

內(nèi)分泌及代謝疾病:T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖癥、DN;

炎癥和免疫性疾病:抗炎鎮(zhèn)痛藥物篩選模型、關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng);

生殖系統(tǒng)疾病:前列腺增生、子宮內(nèi)膜異位癥、多囊卵巢綜合征;

皮膚相關(guān)疾病:全層皮膚創(chuàng)傷(割傷)、皮膚燙傷模型(深I(lǐng)I度燙傷);

抗腫瘤藥效:CDX、PDX模型;

致癌/致畸:大鼠。

體外藥效學(xué)動(dòng)物模型:

神經(jīng)模型:神經(jīng)損傷模型;

腫瘤模型:抗血管生成、體外抗腫瘤藥效、體外抗耐藥、遷移模型、藥效篩選、腫瘤細(xì)胞增殖;

心血管模型:內(nèi)皮損傷模型。


● 藥物代謝:
譜尼生物醫(yī)藥配備有高端先進(jìn)的分析測(cè)試儀器,藥物代謝團(tuán)隊(duì)具有豐富的化學(xué)藥物和生物藥物的分析經(jīng)驗(yàn),可提供整套的體外ADME、體內(nèi)ADME和毒代動(dòng)力學(xué)的評(píng)價(jià)服務(wù),研究設(shè)計(jì)按照FDA、NMPA和 ICH指導(dǎo)原則,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等多種動(dòng)物,進(jìn)行靜脈、吸入、灌胃、經(jīng)皮、肌肉、皮下等多種給藥方式,采集各種動(dòng)物臟器、血漿、全血、血清、腦脊液等生物基質(zhì),公司的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、試驗(yàn)執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗(yàn)人員符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。

目前開展的主要服務(wù)如下:


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